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Evaxion Biotec(EVAX)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)确定该公司可以继续EVX-01的2b期临床试验。2022年12月22日，FDA批准该公司进行2b期试验。该公司预计将在2023年第一季度对快速通道指定提交做出回应。“获得FDA的批准对我们的个性化癌症疫苗项目是一个巨大的推动。EVX-01已经在澳大利亚积极招募患者，FDA的批准扩大了我们快速推进恶性黑色素瘤领先项目的能力。

此外，FDA是一个公认的国家权威机构，它的认可是向证明我们的第一个个性化癌症疫苗具有临床意义的好处迈出的重要一步，”Evaxion首席医疗官Erik Heegaard说。2b期研究将在美国、欧洲和澳大利亚的临床地点进行。该项目是与默沙东(MRK)合作开展的，默沙东提供PD-1抑制剂KEYTRUDA。该试验于2022年9月在澳大利亚首次启动，并招募了第一位患者。


关键词： 澳大利亚 癌症疫苗 首次启动